• 【理上网来喜迎十九大】切实增强意识形态工作的有效性 2019-11-07
  • 《四部医典》入选《世界记忆亚太地区名录》 2019-11-07
  • 胡杏儿晒儿子软萌照 睡眼惺忪眼神迷人可爱十足 2019-11-04
  • 赵凤桐密集调研增速中关村 2019-11-04
  • 墨西哥地震与球队进球民众跳跃啥关系?专家:无关 2019-11-03
  • 涉案3000余万 浙江湖州警方破获一起特大网络赌场案 2019-11-03
  • 公告公示--安徽频道--人民网 2019-11-01
  • 大豆自己种,芯片自己造 2019-10-28
  • 共产主义的终极目标就是消灭剥削,而消灭剥削,首先从主要生产资料公有化开始。资本私有制是同共产主义背道而驰的。 2019-10-28
  • 回家!2018春运宣传片温暖出炉 2019-10-25
  • 保温杯里千万不要装这6种喝的 小心伤身 2019-10-24
  • 个税法迎第七次大修 起征点调至每年6万元 2019-10-24
  • 个税法迎第七次大修 起征点由每月3500元提高至5000元 2019-10-20
  • 更别忘了马克思对共产主义设定的另一个条件:劳动不再是谋生的手段。这一点哈儿是怎么也不能理解的,哈儿嘛,夏虫不可语冰嘛。 2019-10-11
  • 这六大症状别搞混 绝对不是颈椎病 2019-10-09
  • 青海麻将258将玩法 | 设为首页 | 加入收藏

    青海麻将258将玩法 www.aipvh.tw 19岁少女在广东佛山花海自拍 不幸被火车撞亡

    北京西直门一小区发生燃气爆燃 因燃气管被挖断

    习近平创建首个创新战略伙伴关系

    四川省委常委李昌平转任国家民委副主任

    江西一老桥下现女童尸体 初步判断已死亡一周

    广东落马官员劝哥哥适可而止遭反讽:管好你老婆

    鹿晗粉丝通宵排队跟偶像扶过的邮筒合影,素质棒棒哒!

    沈阳市民一算吓一跳:1年光周末遛娃就花上万

    “第二届全国手机媒体看江西”启动

    近一年合肥5干部意外身故 高曙东坠楼案排除他杀

    19岁少女在广东佛山花海自拍 不幸被火车撞亡

    北京西直门一小区发生燃气爆燃 因燃气管被挖断

    习近平创建首个创新战略伙伴关系

    四川省委常委李昌平转任国家民委副主任

    江西一老桥下现女童尸体 初步判断已死亡一周

    广东落马官员劝哥哥适可而止遭反讽:管好你老婆

    鹿晗粉丝通宵排队跟偶像扶过的邮筒合影,素质棒棒哒!

    沈阳市民一算吓一跳:1年光周末遛娃就花上万

    “第二届全国手机媒体看江西”启动

    近一年合肥5干部意外身故 高曙东坠楼案排除他杀

    青海麻将258将游戏:卫材阿尔兹海默症新药BAN2401在中国批准临床

    来源: | 2019-11-09 00:21:12 | 人气:

    导读:国家药审中心(CDE)更新一批临床默示许可名单,其中卫材(中国)的阿尔兹海默症新药 BAN2401 获批临床,用于轻度阿尔茨海默?。ˋD)和阿尔茨海默?。ˋD)引起的轻度认知障碍(MCI)疾病的改善治疗

    国家药审中心(CDE)更新一批临床默示许可名单,其中卫材(中国)的阿尔兹海默症新药 BAN2401 获批临床,用于轻度阿尔茨海默?。ˋD)和阿尔茨海默?。ˋD)引起的轻度认知障碍(MCI)疾病的改善治疗。 



     


    BAN2401 是一种人源化单克隆抗体,由卫材制药(EisaiPharmaceuticals)和 Biogen 公司联合开发,能选择性地抑制 β-淀粉样原纤维。 


    2018 年,卫材和渤健在阿尔茨


    2018 年,卫材和渤健在阿尔茨海默病协会国际会议(AAIC)上,宣布了 BAN2401 在早期阿尔茨海默病患者中的 II 期研究(201 研究)的详细结果。在此临床实验中,一共有 856 名受试者参与,为期 18 个月,结果显示,在最大治疗剂量 10 mg/Kg/两周试验组中,相比安慰剂组,BAN2401 表现出了明显的效果,在经典的 AD 评价体系(ADCOMS)下,AD 病情进程明显缓解,脑部的淀粉样板块呈现剂量依赖的缩小。安全性方面,BAN2401 表现出了可接受的临床耐受性,输液反应是其较为常见的副作用,但通常为轻度到中度。 


    近日,卫材宣布已在早期阿尔茨海默病患者中启动 BAN2401 全球性 III 期临床研究(Clarity AD/研究 301)。 


    III 期临床 Clarity AD 研究是一项全球随机、双盲、平行组、安慰剂对照研究,将在 1566 例早期阿尔茨海默病患者中评估新药的临床疗效,主要终点是在治疗 18 个月时认知和功能量表的临床痴呆评分。 


    Insight 全球新药数据库显示,全球在研的阿尔兹海默症药物大多数处在临床前或者临床 1/2 期,由于研发进度屡屡受挫,整体进展缓慢;但是值得注意的是绿谷制药的阿尔兹海默症新药甘露特纳近期获国家药监局批准上市,打破了 17 年以来该领域无新药获批的困境。 


    目前,全球阿尔兹海默症在研药物的靶点大多数集中在 β-淀粉样蛋白相关以及Tau 蛋白,当然这些靶点的失败研究也是最多的,罗氏、默克、礼来等制药巨头曾先后在该领域折戟;但是前几日刷屏的百健/卫材的aducanumab 又让大家重新燃起了对Aβ这个靶点的信心。 


    随着全球人口老龄化的加剧,AD 给人类社会带来的危险越来越显著。由于人们对AD 发病机制的了解局限,加上近年来抗 AD 药物研发屡遭失败注定抗 AD 药物的研发仍然道阻且长。当然,我们也看到,科学家们也在积极探索AD的新疗法,如基因疗法、干细胞疗法等。我们也期待该领域能及早上市更多药物,给 AD 患者带来新的希望。 


     



    2018 年,卫材和渤健在阿尔茨海默病协会国际会议(AAIC)上,宣布了 BAN2401 在早期阿尔茨海默病患者中的 II 期研究(201 研究)的详细结果。在此临床实验中,一共有 856 名受试者参与,为期 18 个月,结果显示,在最大治疗剂量 10 mg/Kg/两周试验组中,相比安慰剂组,BAN2401 表现出了明显的效果,在经典的 AD 评价体系(ADCOMS)下,AD 病情进程明显缓解,脑部的淀粉样板块呈现剂量依赖的缩小。安全性方面,BAN2401 表现出了可接受的临床耐受性,输液反应是其较为常见的副作用,但通常为轻度到中度。 


    近日,卫材宣布已在早期阿尔茨海默病患者中启动 BAN2401 全球性 III 期临床研究(Clarity AD/研究 301)。 


    III 期临床 Clarity AD 研究是一项全球随机、双盲、平行组、安慰剂对照研究,将在 1566 例早期阿尔茨海默病患者中评估新药的临床疗效,主要终点是在治疗 18 个月时认知和功能量表的临床痴呆评分。 


    Insight 全球新药数据库显示,全球在研的阿尔兹海默症药物大多数处在临床前或者临床 1/2 期,由于研发进度屡屡受挫,整体进展缓慢;但是值得注意的是绿谷制药的阿尔兹海默症新药甘露特纳近期获国家药监局批准上市,打破了 17 年以来该领域无新药获批的困境。 


    目前,全球阿尔兹海默症在研药物的靶点大多数集中在 β-淀粉样蛋白相关以及Tau 蛋白,当然这些靶点的失败研究也是最多的,罗氏、默克、礼来等制药巨头曾先后在该领域折戟;但是前几日刷屏的百健/卫材的aducanumab 又让大家重新燃起了对Aβ这个靶点的信心。 


    随着全球人口老龄化的加剧,AD 给人类社会带来的危险越来越显著。由于人们对AD 发病机制的了解局限,加上近年来抗 AD 药物研发屡遭失败注定抗 AD 药物的研发仍然道阻且长。当然,我们也看到,科学家们也在积极探索AD的新疗法,如基因疗法、干细胞疗法等。我们也期待该领域能及早上市更多药物,给 AD 患者带来新的希望。 


     


    上一篇:123家药店被制裁了 下一篇:很抱歉没有了

    相关推荐

    上海一男子自挂高架桥下 身穿“冤”字背心 上海一男子自挂高架桥下

    现场现场  法晚深度即时(稿件统筹 朱顺忠 实习生 尚妍)今日,法晚记者从上海市公安局静安分局官方微博获悉,今日9时40分许,静安公安分局接110报警称:在共和新路、中山北路路口

    北京今起十条大街禁行电动自行车 警方先期劝离 北京今起十条大街禁行电动

      今天上午,东单路口由北向南横穿长安街的电动自行车骑车人在非机动车道等待放行。甘南摄  今天早晨,长安街的非机动车道上,不见了高速穿行的电动车,也没有一路疾驰的电动三

     

    编辑推荐

    特别头条

  • 【理上网来喜迎十九大】切实增强意识形态工作的有效性 2019-11-07
  • 《四部医典》入选《世界记忆亚太地区名录》 2019-11-07
  • 胡杏儿晒儿子软萌照 睡眼惺忪眼神迷人可爱十足 2019-11-04
  • 赵凤桐密集调研增速中关村 2019-11-04
  • 墨西哥地震与球队进球民众跳跃啥关系?专家:无关 2019-11-03
  • 涉案3000余万 浙江湖州警方破获一起特大网络赌场案 2019-11-03
  • 公告公示--安徽频道--人民网 2019-11-01
  • 大豆自己种,芯片自己造 2019-10-28
  • 共产主义的终极目标就是消灭剥削,而消灭剥削,首先从主要生产资料公有化开始。资本私有制是同共产主义背道而驰的。 2019-10-28
  • 回家!2018春运宣传片温暖出炉 2019-10-25
  • 保温杯里千万不要装这6种喝的 小心伤身 2019-10-24
  • 个税法迎第七次大修 起征点调至每年6万元 2019-10-24
  • 个税法迎第七次大修 起征点由每月3500元提高至5000元 2019-10-20
  • 更别忘了马克思对共产主义设定的另一个条件:劳动不再是谋生的手段。这一点哈儿是怎么也不能理解的,哈儿嘛,夏虫不可语冰嘛。 2019-10-11
  • 这六大症状别搞混 绝对不是颈椎病 2019-10-09
  • 私彩网站 360北京pk10走试图 手机捕鱼游戏平台下载 竞彩足球奖金计算器 球探即时比分 湖南株洲种植什么最赚钱 微信实体店买彩票 欢乐棋牌深海捕鱼技巧 探球网羽毛球即时比分 时时彩走势